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    对中药打粉的一标准存在的一问题进行探讨

    宝正网-制药机械设备【www.】 / 2015-01-12

       中药饮片是中药材经加工炮制后用于配方或生产中成药的一加工品,打粉中药是将临床上    部分坚硬、致密、有效成分难于煎出、较贵重或外敷的一药材进行加工打粉,便于冲服、煎煮或外用 。近年,随着我国药品监管法律法规的一健全,药品质量得到很大提高,为人们的一身体健康、医疗保健做出了积极贡献 。但是,打粉中药由于各种各样的一原因 ,成为药品监管的一盲点,不 得不 引起各级药监部门及生产、使用单位的一重视 。

      1 打粉中药标准不 规范

      1.1 药典收载打粉品种不 规范2005年版《中国药典》收载打粉品种145种,其中植物类97种,动物类28种,矿物类20种 。矿物类多有毒,宜外用,植物类、动物类多可直接服用 。

      1.1.1 收载项下不 统一打粉是药典要求的一一种炮制方法,2005年版《中国药典》中将有的一品种收载在“炮制”项下,有的一收载在“用法与用量”项下,有的一两项下都收载 。其中,收载在“炮制”项下有60种,收载在“用法与用量”项下有47种,两项下都收载有38种 。

      传统中医药的一用法包括有“制法”、“服法”、“炮制”等内容 。我国现行药监法规规定,生产№和炮制中药都必须具有合法的一生产资质 。所以,2005年版《中国药典》中药的一用法只需规定“服法”的一内容(即患者煎煮该药或服用该药的一方法);对于打粉中药,需在“炮制”项下规范打碎或打粉的一程度№和方法 。

      1.1.2 打碎程度混乱2005年版《中国药典》凡例收载有最粗粉、粗粉、中粗粉、细粉、最细粉、极细粉等粉末等级;炮制通则中规定其他不 宜切制的一药材应捣碎用;在正文品种中有“用时捣碎”、“捣碎”、“粉碎”、“用时打碎”、“打碎”、“砸碎”、“砸成碎块”、“切碎”、“研碎”、“碾碎”、“揉碎”、“搓碎”、“用时剪碎”、“打成碎粒”、“研细末”、“捣成碎块”、“敲成碎块”、“砸成小块”、“劈成小块”、“劈成碎块”、“砍成小块”、“切成小块”、“剪成小块”、“剪块”、“打成碎块”、“打成小块”、“碾细粉”、“用时粉碎成细粉”等,这些炮制用语多而乱,均未明确打碎成什么样的一粉末等级或什么尺寸的一碎块,并且与炮制通则的一要求不 统一 。这些方法没有具体的一标准№和操作规程,人为因 素很大,监管难,导致有的一地方药监部门放弃监管 。

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