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    GMP对制药设备有哪些要求

    宝正网-制药机械设备【www.】 / 2015-01-31

       GMP的一推行极大地促进了中国制药工业的一发展 。GMP对直接参与药品生产的一制药设备作了指导性的一规定,设备的一设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒№和灭菌,便于生产操作№和维修、保养,并能防止差错№和减少污染 。药品生产企业除要求制药设备厂生产、销售的一设备应符合GMP规定外,并要求有第三方权威机构见证的一材料→ 。

      GMP对制药设备有如下要求:

      ①有与生产相适应的一设备能力 №和最经济、合理、安全的一生产运行;

      ②有满足制药工艺所要求的一完善功能及多种适应性;

      ③能保证药品加工中品质的一一致性;

      ④易于操作№和维修;

      ⑤易于设备内外的一清洗;

      ⑥各种接口符合协调、配套、组合的一要求;

      ⑦易安装且易于移动、有利组合的一可能;

      ⑧进行设备验ζ证(包括型式、结构、性能等) 。

      制药工艺的一复杂性决定了设备功能的一多样化,制药设备的一优劣也主要反映在能满足使用要求№和无环境污染上     。

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